营业收入(万元)：机构设置为不公开
利润总额(万元)：机构设置为不公开
净利润(万元)：机构设置为不公开
纳税总额(万元)：机构设置为不公开
| 认可机构名称 | 国家或地区 | 获认可业务范围 | 认可有效期 |
|---|---|---|---|
| 无 | 无 | 无 | 无 |
| 项目代码 | 项目名称 |
|---|---|
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 |
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 |
| 分支机构类型 | 分支机构名称 | 地址 | 邮编 | 联系人 |
|---|---|---|---|---|
| 分公司 | 北京国医械华光认证有限公司苏州分公司 | 苏州市高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园2号楼517 | 215163 | 郭新海 |
| 683 | 国医械华光认证（苏州）有限公司 | 苏州高新区科灵路88号7幢 | 郭新海 | |
| 683 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历城区龙奥北路909号海信龙奥九号2号楼1602室 | 许文荣 | |
| 682 | 国医械华光认证(苏州）有限公司 | 苏州高新区科灵路88号7幢C2楼201室 | 沈莉 | |
| 682 | 国医械华光认证（广东）有限公司 | 珠海市高新区唐家湾镇金唐东路88号2栋13层1305 | 袁西西 | |
| 683 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历城区龙奥北路909号海信龙奥九号2号楼1602室 | 许文荣 | |
| 682 | 国医械华光认证（杭州）有限公司 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心21 幢 316 室。 | 邹毅 | |
| 683 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历城区龙奥北路909号海信龙奥九号2号楼1602室 | 许文荣 | |
| 682 | 国医械华光认证(苏州）有限公司 | 苏州高新区科灵路88号7幢C2楼201室 | 沈莉 | |
| 682 | 国医械华光认证（苏州）有限公司 | 苏州高新区雍荣大厦1幢401/410/411室 | 李伟 |
| 项目代码 | 项目英文简称 | 有效证书总份数 | 新颁发证书份数 | 监督审核次数 | 暂停证书份数 | 撤销证书份数 | 注销证书份数 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
暂无记录 |
||||||||
| 修订的实施规则名称 | 主要修订内容 | 发布时间 | 实施时间 | 提交认监委备案时间 |
|---|---|---|---|---|
| 骨科植入器材 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 一次性使用注射、输液(血)器具和一次性使用医用高分子材料制品 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 医用超声仪器及有关设备 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 医用高频仪器设备 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 临床检验分析仪器 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 体外循环及血液处理设备 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 一次性使用麻醉穿刺包 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 医用X射线设备 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 口腔科材料 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 认证实施规则编号 | 认证项目名称 | 主要产品种类名称 | 采信部门 | 采信认证证书数 | 采信获证企业数 |
|---|---|---|---|---|---|
|
暂无记录 |
|||||
| 领域代码 | 领域名称 | 现有专职审核员/检查员总数 | 现有兼职审核员/检查员总数 |
|---|---|---|---|
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 | 24 | 1 |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 63 | 99 |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 63 | 99 |
| 领域代码 | 领域名称 | 姓名 | 性别 | 注册级别 | 注册证书号 | 证书有效期至 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 唐 * 春 | 男 | 审核员 | 2013-1-NQ20888 | 1466006400 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 徐* | 女 | 审核员 | 2013-1-NQ21836 | 1473868800 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 关 * 萍 | 女 | 审核员 | 2013-1-NQ82870 | 1481385600 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 李 * 昌 | 男 | 审核员 | 2013-1-NQ83337 | 1481644800 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 常* | 女 | 高级 | 2013-2-NQ20379 | 1470758400 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 徐 * 洋 | 男 | 高级 | 2013-2-NQ20454 | 1473868800 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 陈 * 营 | 女 | 高级 | 2013-2-NQ80787 | 1465228800 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 黄* | 男 | 高级 | 2013-2-NQ80803 | 1465228800 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 段 * 宝 | 男 | 高级 | 2013-2-NQ81260 | 1466784000 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 盖 * 英 | 女 | 高级 | 2013-2-NQ82272 | 1472918400 |
