营业收入(万元)：机构设置为不公开
利润总额(万元)：机构设置为不公开
净利润(万元)：机构设置为不公开
纳税总额(万元)：机构设置为不公开
| 认可机构名称 | 国家或地区 | 获认可业务范围 | 认可有效期 |
|---|---|---|---|
| 无 | 无 | 无 | 无 |
| 项目代码 | 项目名称 |
|---|---|
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 |
| A0201 | 环境管理体系认证 |
| A0301 | 中国职业健康安全管理体系认证 |
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 |
| 分支机构类型 | 分支机构名称 | 地址 | 邮编 | 联系人 |
|---|---|---|---|---|
| 683 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历城区龙奥北路909号海信龙奥九号2号楼1602室 | 许文荣 | |
| 分公司 | 北京国医械华光认证有限公司苏州分公司 | 苏州市高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园2号楼517 | 215163 | 郭新海 |
| 683 | 国医械华光认证（苏州）有限公司 | 苏州高新区科灵路88号7幢 | 郭新海 | |
| 683 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历城区龙奥北路909号海信龙奥九号2号楼1602室 | 许文荣 | |
| 682 | 国医械华光认证(苏州）有限公司 | 苏州高新区科灵路88号7幢C2楼201室 | 沈莉 | |
| 682 | 国医械华光认证（广东）有限公司 | 珠海市高新区唐家湾镇金唐东路88号2栋13层1305 | 袁西西 | |
| 683 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历城区龙奥北路909号海信龙奥九号2号楼1602室 | 许文荣 | |
| 682 | 国医械华光认证（杭州）有限公司 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心21 幢 316 室。 | 邹毅 | |
| 683 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历城区龙奥北路909号海信龙奥九号2号楼1602室 | 许文荣 | |
| 682 | 国医械华光认证(苏州）有限公司 | 苏州高新区科灵路88号7幢C2楼201室 | 沈莉 |
| 项目代码 | 项目英文简称 | 有效证书总份数 | 新颁发证书份数 | 监督审核次数 | 暂停证书份数 | 撤销证书份数 | 注销证书份数 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A0101 | 合计 | 1220 | 323 | 473 | 26 | 67 | 0 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 1405 | 383 | 505 | 41 | 104 | 0 | |
| A0201 | 环境管理体系认证 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| A0301 | 中国职业健康安全管理体系认证 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 | 37 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 修订的实施规则名称 | 主要修订内容 | 发布时间 | 实施时间 | 提交认监委备案时间 |
|---|---|---|---|---|
暂无记录 |
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| 认证实施规则编号 | 认证项目名称 | 主要产品种类名称 | 采信部门 | 采信认证证书数 | 采信获证企业数 |
|---|---|---|---|---|---|
| CMD 0032-2016 | 医用核素设备产品认证实施规则 | 医用核素设备 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0031-2016 | 医用高能射线设备产品认证实施规则 | 医用高能射线设备 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0030-2019 | 中医器械产品认证实施规则 | 中医器械 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0029-2018 | 医用高分子材料及制品产品认证实施规则 | 医用高分子材料及制品 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0028-2017 | 医用缝合材料及粘合剂产品认证实施规则 | 医用缝合材料及粘合剂 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0027-2016 | 医用卫生材料及敷料产品认证实施规则 | 医用卫生材料及敷料 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0026-2016 | 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品认证实施规则 | 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0025-2016 | 消毒和灭菌设备及器具产品认证实施规则 | 消毒和灭菌设备及器具 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0024-2016 | 人工心脏瓣膜产品认证实施规则 | 人工心脏瓣膜 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0023-2016 | 医用射线防护用品、装置产品认证实施规则 | 医用射线防护用品、装置 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 |
| 领域代码 | 领域名称 | 现有专职审核员/检查员总数 | 现有兼职审核员/检查员总数 |
|---|---|---|---|
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 | 23 | 1 |
| A0301 | 中国职业健康安全管理体系认证 | 8 | 6 |
| A0201 | 环境管理体系认证 | 10 | 7 |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 89 | 118 |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 89 | 118 |
| 领域代码 | 领域名称 | 姓名 | 性别 | 注册级别 | 注册证书号 | 证书有效期至 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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暂无记录 |
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