营业收入(万元)：机构设置为不公开
利润总额(万元)：机构设置为不公开
净利润(万元)：机构设置为不公开
纳税总额(万元)：机构设置为不公开
| 认可机构名称 | 国家或地区 | 获认可业务范围 | 认可有效期 |
|---|---|---|---|
| 无 | 无 | 无 | 无 |
| 项目代码 | 项目名称 |
|---|---|
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 |
| A0201 | 环境管理体系认证 |
| A0301 | 中国职业健康安全管理体系认证 |
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 |
| 分支机构类型 | 分支机构名称 | 地址 | 邮编 | 联系人 |
|---|---|---|---|---|
| 分公司 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历下区解放路11号1楼西116室 | 250013 | 许文荣 |
| 分公司 | 北京国医械华光认证有限公司苏州分公司 | 苏州市高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园2号楼517 | 215163 | 郭新海 |
| 项目代码 | 项目英文简称 | 有效证书总份数 | 新颁发证书份数 | 监督审核次数 | 暂停证书份数 | 撤销证书份数 | 注销证书份数 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 1229 | 166 | 724 | 71 | 42 | 0 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 1250 | 194 | 753 | 20 | 1 | 0 | |
| A0201 | 环境管理体系认证 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| A0301 | 中国职业健康安全管理体系认证 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 | 73 | 2 | 18 | 1 | 0 | 0 |
| 修订的实施规则名称 | 主要修订内容 | 发布时间 | 实施时间 | 提交认监委备案时间 |
|---|---|---|---|---|
暂无记录 |
||||
| 认证实施规则编号 | 认证项目名称 | 主要产品种类名称 | 采信部门 | 采信认证证书数 | 采信获证企业数 |
|---|---|---|---|---|---|
| CMD 0032-2016 | 医用核素设备产品认证实施规则 | 医用核素设备 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0031-2016 | 医用高能射线设备产品认证实施规则 | 医用高能射线设备 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0030-2019 | 中医器械产品认证实施规则 | 中医器械 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0029-2018 | 医用高分子材料及制品产品认证实施规则 | 医用高分子材料及制品 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0028-2017 | 医用缝合材料及粘合剂产品认证实施规则 | 医用缝合材料及粘合剂 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0027-2016 | 医用卫生材料及敷料产品认证实施规则 | 医用卫生材料及敷料 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0026-2016 | 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品认证实施规则 | 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0025-2016 | 消毒和灭菌设备及器具产品认证实施规则 | 消毒和灭菌设备及器具 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0024-2016 | 人工心脏瓣膜产品认证实施规则 | 人工心脏瓣膜 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 | |
| CMD 0023-2016 | 医用射线防护用品、装置产品认证实施规则 | 医用射线防护用品、装置 | 机构设置为不公开 | 机构设置为不公开 |
| 领域代码 | 领域名称 | 现有专职审核员/检查员总数 | 现有兼职审核员/检查员总数 |
|---|---|---|---|
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 | 23 | 0 |
| A0301 | 中国职业健康安全管理体系认证 | 7 | 2 |
| A0201 | 环境管理体系认证 | 8 | 2 |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 82 | 95 |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 82 | 95 |
| 领域代码 | 领域名称 | 姓名 | 性别 | 注册级别 | 注册证书号 | 证书有效期至 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 黄* | 男 | 审核员 | 2016-N1QMS-3012056 | 2019 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 高 * 平 | 女 | 审核员 | 2015-N1QMS-4073705 | 2018 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 陈 * 营 | 女 | 审核员 | 2016-N1QMS-2012493 | 2019 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 陈* | 女 | 审核员 | 2017-N1QMS-1223563 | 2020 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 陈 * 兵 | 男 | 实习审核员 | 2017-N0QMS-1220822 | 2020 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 郭 * 海 | 男 | 审核员 | 2017-N1QMS-2053041 | 2020 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 郑 * 菡 | 女 | 审核员 | 2016-N1QMS-1016180 | 2019 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 邢 * 昆 | 男 | 审核员 | 2016-N1QMS-1212219 | 2019 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 赵* | 女 | 审核员 | 2017-N1QMS-1213386 | 2020 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 赵 * 薇 | 女 | 审核员 | 2016-N1QMS-1212536 | 2019 |
